【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】
（１）財政状態及び経営成績の状況
当第２四半期の業績は、売上収益は、前年同期にあった優先審査バウチャーの売却一時金収入の反動もあり711 億3千6百万円と対前年同期比0.6％の減収となりました。利益面は、減収と売上構成による売上原価率の上昇等により、営業利益は191億6千1百万円と対前年同期比12.1％の減益、税引前四半期利益は193億9千8百万円と対前年同期比11.9％の減益、親会社の所有者に帰属する四半期利益は152億2千2百万円と対前年同期比7.9％の減益となりました。
医薬品事業では、デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「ビルテプソ」、肺動脈性肺高血圧症・慢性血栓塞栓性肺高血圧症治療剤「ウプトラビ」、同製品の海外売上に伴うロイヤリティ収入等が伸長したものの、薬価改定や優先審査バウチャーの売却一時金収入の反動により、売上収益は604億9千9百万円と対前年同期比4.6％の減収となりました。
機能食品事業では、プロテイン製剤等の売上が増加し、売上収益は106億3千7百万円と対前年同期比31.3％の増収となりました。
資産は、2,253億7千4百万円と前連結会計年度末に比べ54億3千万円増加しました。
流動資産は、現金及び現金同等物、その他の流動資産等が増加し1,553億3千9百万円と前連結会計年度末に比べ56億1千4百万円増加しました。非流動資産は700億3千5百万円と前連結会計年度末に比べ1億8千3百万円減少しました。
負債は、営業債務及びその他の債務等が減少し338億7千万円と前連結会計年度末に比べ51億8千6百万円減少しました。
資本は、利益剰余金が増加し1,915億3百万円と前連結会計年度末に比べ106億1千7百万円増加しました。
（２）キャッシュ・フローの状況
当第2四半期連結累計期間の現金及び現金同等物の残高は、前連結会計年度末に比べ28億8千3百万円増加し、 634億4千9百万円となりました。
「営業活動によるキャッシュ・フロー」は、128億1千7百万円の収入（前第２四半期連結累計期間は141億1千3百万円の収入）となりました。主な内訳は、収入項目では税引前四半期利益193億9千8百万円、棚卸資産の減少額18億9千万円、支出項目は、営業債務及びその他の債務の減少額46億3千1百万円、為替差益14億6千3百万円、営業債権及びその他の債権の増加額11億8千7百万円、法人所得税の支払額32億3千1百万円でした。
「投資活動によるキャッシュ・フロー」は、58億8千2百万円の支出（前第２四半期連結累計期間は19億3千5百万円の支出）となりました。主に投資の取得による支出等によるものです。
「財務活動によるキャッシュ・フロー」は、49億1千1百万円の支出（前第２四半期連結累計期間は41億6千1百万円の支出）となりました。主に配当金の支払額等によるものです。
（３）研究開発活動
文中における研究開発の状況は、当四半期報告書提出日現在の状況に基づき記載しております。
当第２四半期連結累計期間における研究開発費は96億9千1百万円で、対売上収益比率は13.6%であります。
（国内開発状況）
・デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「NS-065／NCNP-01（製品名：ビルテプソ®点滴静注250㎎、一般名：ビルトラルセン）」については、2020年3月に承認され、5月より販売を開始しました。現在グローバル第三相試験を実施中です。
・鉄欠乏性貧血治療剤「NS-32（一般名：デルイソマルトース第二鉄）」については、2016年にファーマコスモス社（デンマーク）から導入し、2019年3月より第三相試験を実施し、2021年3月に承認申請、2022年3月に承認を取得しました。
・難治てんかん（ドラベ症候群およびレノックス・ガストー症候群）治療剤「ZX008（一般名：フェンフルラミン塩酸塩）」については、2019年にユーシービー社（旧ゾジェニックス社）（ベルギー）から導入し、2021年12月にユーシービージャパン株式会社がドラベ症候群の適応で承認申請を行い、2022年9月に承認を取得しました。レノックス・ガストー症候群については、ユーシービー社が第三相試験を実施中です。
・「GA101（製品名：ガザイバ®点滴静注1000㎎、一般名：オビヌツズマブ）」については、中外製薬株式会社と共同で2022年6月にループス腎炎を対象とした第三相試験を開始しました。
・「NS-304（一般名：セレキシパグ）」については、小児の肺動脈性肺高血圧症を対象とした第二相試験を、2020年11月よりヤンセンファーマ株式会社と共同で実施中です。また閉塞性動脈硬化症を対象とした後期第二相試験を2022年2月より実施中です。
・子宮内膜症治療剤「NS-580」については、2022年6月より後期第二相試験を実施中です。
・二次性急性骨髄性白血病治療剤「NS-87（一般名：daunorubicin/cytarabine）」については、2017年にジャズ・ファーマシューティカルズ社（アイルランド）から導入し、2019年8月より第一／二相試験を実施中です。
・芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤「NS-401（一般名：tagraxofusp）」については、2021年3月にメナリーニ社（イタリア）から導入し、2022年7月より第一／二相試験を実施中です。
・JAK1阻害剤「NS-229」については、2020年10月より第一相試験を実施中です。
・再発・難治性急性骨髄性白血病治療剤「NS-917（一般名：radgocitabine）」については、2017年にデルタフライファーマ株式会社（徳島市）から導入し、2022年2月より第一相試験を実施中です。
・「NS-161」については、炎症性疾患を対象として第一相試験を準備中です。
・「NS-025」については、泌尿器疾患を対象として第一相試験を準備中です。
（海外開発状況）
・「NS-065／NCNP-01（一般名：ビルトラルセン）」については、米国で2020年8月に承認され、販売を開始しました。欧州では2020年6月にEMAよりオーファンドラッグ指定を受けました。現在グローバル第三相試験を実施中で す。
・デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「CAP-1002」については、カプリコール・セラピューティクス社（米国）と、2022年1月に米国における販売提携契約を締結しました。カプリコール・セラピューティクス社が2022 年7月より米国で第三相試験を実施中です。
・骨髄線維症治療剤「NS-018（一般名：ilginatinib）」については、海外において第二相試験を準備中です。